Moderna : désignation de percée thérapeutique dans le VRS
Cette désignation se fonde sur les premières données positives de l'essai pivot d'efficacité de phase 3 ConquerRSV, qui a démontré une efficacité vaccinale de 83,7% contre la maladie, définie par deux symptômes ou plus chez les personnes âgées.
La société de biotechnologies rappelle que son ARNm-1345 avait déjà reçu la désignation 'Fast Track' de la FDA en août 2021. Moderna a l'intention de soumettre une demande de licence pour approbation réglementaire au cours du premier semestre 2023.
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