Moderna, Inc. a annoncé que son essai de phase 3 sur l'ARNm-1283, un vaccin expérimental de nouvelle génération contre COVID-19, a atteint son critère principal d'efficacité, démontrant une efficacité non inférieure du vaccin contre COVID-19 par rapport à Spikevax. La société a également annoncé qu'une plus grande efficacité a été observée chez les adultes de 18 ans et plus par rapport à Spikevax (mRNA-1273), avec une tendance constante observée dans le sous-ensemble des adultes âgés de 65 ans et plus. Des résultats provisoires positifs d'immunogénicité pour l'ARNm-1283 dans cette étude ont été rapportés en mars 2024.

L'essai clinique de phase 3 en cours est une étude randomisée, en aveugle et contrôlée par un observateur, portant sur environ 11 400 personnes âgées de 12 ans et plus. La moitié des participants a reçu une dose de 10 µg de mRNA-1283, tandis que l'autre moitié a reçu une dose de 50 µg de mRNA-1273 (Spikevax). Les données d'efficacité du vaccin publiées aujourd'hui sont cohérentes avec les résultats d'immunogénicité de l'étude annoncés précédemment, qui montraient que l'ARNm-1283 produisait des réponses d'anticorps neutralisants plus élevées contre Omicron BA.4/5 et le SARS-CoV-2 ancestral que l'ARNm-1273, les moyennes géométriques des titres les plus élevés étant observées chez les adultes et dans le sous-ensemble de participants âgés de 65 ans et plus.

Au cours de l'essai, l'ARNm-1283 a présenté un profil de sécurité similaire à celui de Spikevax. Les effets secondaires les plus fréquemment sollicités ont été la douleur au point d'injection, la fatigue, les maux de tête et la myalgie. Le candidat vaccin combiné de Moderna contre la grippe et le COVID-19, mRNA-1083, comprend le mRNA-1283.

Ce vaccin candidat a récemment annoncé des résultats positifs dans un essai de phase 3 distinct. Moderna prévoit de présenter les données cliniques de phase 3 pour l'ARNm-1283 lors d'une prochaine conférence et de les soumettre pour publication. La société s'entretiendra également avec les autorités réglementaires sur les prochaines étapes du programme.