Mind Medicine (MindMed) Inc. a annoncé le lancement d'un essai de phase 1 initié par un investigateur et dirigé par le professeur Matthias Liechti, collaborateur de MindMed, à l'hôpital universitaire de Bâle (UHB). L'étude vise à comparer les réponses aiguës à la R-MDMA, à la S-MDMA et à la MDMA chez des sujets sains. L'essai de phase 1 est une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et croisée sur 5 périodes.

L'essai prévoit de recruter 24 sujets sains, qui recevront de la R-MDMA (125 et 250 mg), de la S-MDMA (125 mg), de la MDMA (125 mg) et un placebo. Les mesures de résultats primaires de cet essai évalueront les effets subjectifs aigus à l'aide des échelles visuelles analogues (EVA) et des 5 dimensions des états altérés de conscience (5D-ASC). Les critères secondaires évalueront les effets autonomes (pression sanguine, fréquence cardiaque, température corporelle), l'humeur les jours suivant l'administration, les effets endocriniens, la concentration plasmatique et les effets subjectifs supplémentaires (EVA, AMRS, SCQ, PIQ).