Merus N.V. a annoncé que des données cliniques intermédiaires actualisées sur MCLA-145 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab ont été présentées lors de la 2024e réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology® ? (ASCO®) qui se tiendra à Chicago du 31 mai 2024 au 4 juin 2024. MCLA-145 (CD137 x PD-L1 Biclonics®) : Tumeurs solides : Les données intermédiaires incluses dans la présentation décrivent les données de patients (pts) atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques qui ont reçu MCLA-145 Q2W en cycles de 28 jours ou toutes les trois semaines (Q3W) en cycles de 21 jours.

Les patients traités par l'association de MCLA-145 et de pembrolizumab présentaient des cancers en rechute après des thérapies PD-(L)1 ou naïfs d'immunothérapie (IO). Titre de la présentation orale rapide : Étude de phase I de MCLA-145, un anticorps bispécifique ciblant CD137 et PD-L1, dans les tumeurs solides, en monothérapie ou en association avec le pembrolizumab : À la date d'arrêt des données du 3 janvier 2024, 72 patients atteints de plusieurs types de cancer ont été traités ; 25 % des patients avaient un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ; tous les patients étaient lourdement prétraités avec une médiane de 3 thérapies antérieures ; IO antérieures chez 49 % des patients en monothérapie et 100 % des patients en combinaison ; En monothérapie, 52 patients atteints de divers types de tumeurs et traités à différents niveaux de dose ont pu être évalués pour la réponse ; 5 réponses partielles (RP) ont été observées à différents niveaux de dose dans le glioblastome (en cours à la date limite pour >3 ans), le sarcome (prétraité avec pazopanib et gemcitabine/docetaxel), le cancer du col de l'utérus, de l'anus et de l'estomac selon les Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides v1.1. selon l'évaluation de l'investigateur ; 2 RP sur 6 (33 %) ont été observées chez des patients traités à la dose recommandée pour l'expansion (RDE), soit 40 mg T3W ; 3 RP sur 6 (50 %) ont été observées chez des patients dont la densité tumorale CD8 de base évaluable était de = 250 cellules/mm2 ; en association avec le pembrolizumab, 19 patients présentant divers types de tumeurs et traités à différents niveaux de dose ont été évalués pour la réponse ; 1 RP a été observée dans le carcinome à cellules de Merkel à la dose de 25 mg T3W ; 1 réponse complète a été observée dans le CPNPC PD-L1+ à l'EFR 40 mg T3W ; 3 patients poursuivaient la thérapie combinée à la date limite ; MCLA-145 en monothérapie ou en combinaison avec le pembrolizumab présentait un profil de sécurité bien toléré et gérable à l'EFR, 40 mg T3W ; Le passage du T2 au T3 a entraîné une réduction de 50 % des effets indésirables de grade (G) =3 liés au traitement, tant en monothérapie qu'en traitement combiné ; la toxicité hépatique, un effet indésirable courant lié à CD137, a été contrôlée, aucun effet G4 n'ayant été observé au T3.