Merrimack Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'Ipsen, SA a publié un communiqué de presse rapportant l'analyse primaire des résultats de son essai de phase III NAPOLI 3 d'Onivyde (injection de liposomes d'irinotécan) plus 5 fluorouracil/leucovorine et oxaliplatine (régime NALIRIFOX) comme traitement de première ligne de l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (MACPm). Le communiqué de presse d'Ipsen indique que l'essai a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une amélioration cliniquement significative de la survie globale par rapport au nab-paclitaxel plus gemcitabine chez 770 patients atteints d'adénocarcinome métastatique du canal pancréatique (mPDAC) et le critère d'efficacité secondaire clé de la survie sans progression a également montré une amélioration significative par rapport au bras de comparaison. Le profil de sécurité d'Onivyde dans l'essai NAPOLI 3 était cohérent avec ceux observés dans l'étude précédente de phase I/II sur le mPDAC.o Ipsen a indiqué dans sa mise à jour qu'il a l'intention de déposer une demande supplémentaire de nouveau médicament auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour Onivyde en association avec l'oxaliplatine plus 5-fluorouracile/leucovorine pour le traitement des patients atteints de mPDAC précédemment non traité suite à la désignation Fast Track accordée en 2020.