Mendus AB a annoncé la présentation de nouvelles données cliniques issues de l'essai de phase 1 ALISON sur le cancer de l'ovaire lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Association for Cancer Research (AACR). Les données présentées à l'AACR démontrent que le traitement par vididencel est sûr, bien toléré et induit des réponses durables des lymphocytes T aux antigènes associés à la tumeur chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Au moment de la coupe des données (17 mars 2023), 11 patientes étaient inscrites à l'essai, dont 7 avaient terminé la vaccination par le vididencel et 4 étaient encore sous traitement.

Au total, 4 patients avaient récidivé, dont un est décédé. Les réponses immunitaires ont été évaluées chez 5 patients et 4 d'entre eux ont montré des réponses durables des cellules T induites par le vaccin (VIR) contre au moins un antigène associé à la tumeur. Le patient qui n'a pas présenté de RIV avait déjà des réponses de base élevées contre les quatre antigènes mesurés.

Jusqu'à présent, le vididencel n'a présenté que des effets indésirables légers à modérés après l'administration intradermique. Chez tous les patients, une réaction au point d'injection a été observée, qui s'est résorbée en quelques jours, confirmant la réponse immunitaire intradermique induite. L'ensemble des données présentées à l'AACR montre que le vididencel est capable d'induire des réponses durables des cellules T contre des antigènes associés aux tumeurs, dont l'importance dans le cancer de l'ovaire a déjà été démontrée, et qu'il continue d'être sûr et bien toléré.

Sur la base de ces premières données positives, l'étude ALISON va continuer à recruter de nouveaux patients. L'étude ALISON de phase 1 (NCT04739527) est un essai ouvert monocentrique évaluant la sécurité et l'efficacité du vididencel (DCP-001) chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire séreux de haut grade (HGSOC). Le traitement du cancer de l'ovaire séreux de haut grade après l'ablation et la chimiothérapie reste difficile, en raison du risque élevé de résistance à la chimiothérapie et de rechute de la maladie.

L'essai ALISON évalue l'utilisation du vididencel en tant qu'immunothérapie d'entretien, dans le but de prolonger la survie sans maladie après le traitement primaire. Le principal critère d'évaluation de l'essai est le nombre de patients chez qui le vididencel induit des réponses de cellules T spécifiques de l'antigène dans le sang périphérique après le traitement. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent la sécurité et la tolérabilité après l'administration répétée de vididencel, ainsi que la survie sans récidive (RFS) et la survie globale (OS) au cours d'une période de suivi de deux ans.

Le recrutement des patients et l'analyse des réponses immunitaires induites par le vididencel se poursuivront en 2023.