Medivir AB a annoncé qu'une dose sûre a été établie pour le traitement avec le candidat médicament fostroxacitabine bralpamide (fostrox) en association avec Keytruda® ? dans la partie initiale d'escalade de dose (phase 1b) de l'étude 1b/2a de la société dans le carcinome hépatocellulaire (HCC). Dans la partie d'expansion en cours de l'étude (phase 2a), Medivir se concentre sur la combinaison fostrox et Lenvima et a l'intention d'explorer la possibilité d'utiliser fostrox dans une triple combinaison avec l'immunothérapie dans les premières lignes de traitement.

La majorité absolue des patients atteints de CHC en première ligne sont actuellement traités avec Tecentriq® ? (anti-PD-L1) et Avastin® ? Lenvima® ?

est une thérapie ciblée et il est clairement justifié d'utiliser un mécanisme d'action différent en deuxième ligne de traitement qu'en première ligne, afin de surmonter le développement de la résistance. Cela fait du fostrox + Lenvima® ? l'association la plus pertinente à explorer dans le cadre d'une deuxième ligne de traitement.

L'immunothérapie étant le traitement standard en première ligne, les chances, en cas de progression, de répondre à une autre immunothérapie dans les lignes suivantes sont limitées, c'est pourquoi fostrox plus Keytruda® ? ne sera pas étudié plus avant en tant que traitement de deuxième ligne pour le moment. Une fois la dose sûre établie pour le groupe fostrox + Keytruda® ?

l'intention est plutôt d'explorer la possibilité d'utiliser fost approx comme partenaire de triple combinaison dans les premières lignes de combinaisons d'immunothérapie. Dans les deux bras de l'étude, fostrox a été associé à Keytruda® ?, un inhibiteur de point de contrôle anti-PD-1, ou à Lenvima® ?, un inhibiteur de tyrosine kinase, chez des patients atteints de CHC pour lesquels le traitement de première ligne a été efficace ou n'a pas été toléré. L'objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et d'obtenir une indication de l'effet du fostrox en combinaison avec deux médicaments déjà existants.

Medivir a annoncé en février que le bras de dose avec fostrox + Lenvimao ? montrait une dose sûre et a procédé à la phase d'expansion (phase 2a), où les 11 premiers patients ont été dosés en peu de temps. L'étude est menée dans 15 cliniques au Royaume-Uni, en Espagne et en Corée du Sud.