Medivir AB a annoncé que tous les patients de l'étude de phase 2a en cours sur le carcinome hépatocellulaire avancé (CHC) ont maintenant reçu au moins deux cycles de traitement et que le traitement continue de présenter des avantages cliniques très prometteurs. L'étude évalue la sécurité et l'efficacité du médicament candidat fostrox en association avec Lenvima® ? chez les patients pour lesquels le traitement actuel de première ou deuxième ligne s'est avéré inefficace ou n'est pas tolérable.

L'étude, qui est une étude ouverte, multicentrique, d'escalade et d'expansion des doses, continue de montrer des bénéfices cliniques précoces et durables dans l'ensemble de la cohorte, tels que mesurés par l'examen local. Sur les 13 patients présentant un contrôle tumoral durable à 3 mois, 3 patients ont obtenu une réponse partielle et 10 patients une maladie stable, soit un taux de réponse globale (ORR) de 17% et un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 72%. Le patient qui a bénéficié le plus longtemps du traitement est toujours sous traitement après 13,5 mois, avec une réponse partielle soutenue.

La combinaison reste tolérable sans nouveaux événements inattendus en matière de sécurité et les événements indésirables sont transitoires et gérés. La tolérance observée est de la plus haute importance car les patients atteints de CHC ont souvent une sensibilité accrue aux médicaments en général en raison de l'altération de la fonction hépatique.

"Dans l'ensemble, les signes précoces et durables de bénéfice clinique et le profil de sécurité favorable sont très encourageants. Le taux de réponse global de 17% au deuxième examen est très encourageant et indique une proportion de répondeurs plus élevée que celle observée historiquement dans le traitement de deuxième ligne du CHC. Medivir prévoit de fournir une mise à jour dans le cadre de la présentation des résultats trimestriels de la société le 27 octobre.

Il s'agira d'une mise à jour plus complète des données locales, car la plupart des patients auront eu l'occasion de passer au moins trois scanners, chaque scan étant prévu toutes les 6 semaines. En plus de la mise à jour des données, la société fournira également plus de détails sur ce que ces données plus matures pourraient signifier pour la pratique clinique future dans la deuxième ligne de HCC, une population de patients pour laquelle il n'y a pas de traitements médicaux approuvés.