Medivir AB a présenté de nouvelles données positives issues de son étude de phase Ib/IIa en cours sur la fostroxacitabine bralpamide (fostrox) + Lenvima® dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé lors du congrès ESMO GI (European Society of Medical Oncology, Gastrointestinal Cancers) qui s'est tenu à Munich, en Allemagne. La mise à jour de l'ESMO GI, poster numéro 176P, sera présentée par le Dr Hong Jae Chon le 27 juin : Un taux de réponse global (ORR) de 24%, avec un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 81%, tandis que le TTP médian est maintenant de 10,8 mois, avec 25% des patients toujours sous traitement ; Un patient est toujours sous traitement après 22 mois, bénéficiant d'une réponse partielle soutenue ; Les biopsies confirment des dommages sélectifs à l'ADN des cellules tumorales, tandis qu'il n'y a pas d'impact sur la fonction hépatique normale, tel que mesuré par les niveaux ALT/AST et la stabilité du score ALBI au fil du temps. L'absence d'impact sur la fonction hépatique normale confirme le profil de sécurité et de tolérabilité encourageant précédemment rapporté, où seulement 5% des patients ont dû interrompre leur traitement en raison d'événements indésirables et où la nécessité de modifier la dose a été plus faible que prévu.

Les données proviennent de l'étude ouverte multicentrique de phase 1b/2a actuellement menée par Medivir, qui évalue la sécurité et l'efficacité de fostrox en association avec Lenvima chez les patients pour lesquels le traitement actuel de première ou de deuxième intention s'est avéré inefficace ou n'est pas tolérable. Le CHC est le type de cancer du foie le plus courant, représentant plus de 80 % des cas dans le monde. Environ 660 000 patients sont diagnostiqués avec un cancer primaire du foie chaque année dans le monde et le taux de survie à cinq ans est actuellement inférieur à 20 %.