Marker Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a approuvé la demande d'autorisation de nouveau médicament de la société pour le MT-601, un produit de cellules T spécifiques de l'antigène associé à plusieurs tumeurs ciblant six antigènes, pour le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé, non résécable ou métastatique, en combinaison avec une chimiothérapie de première ligne. Marker a l'intention de lancer un essai multicentrique de phase 1 pour le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé non résécable ou métastatique en combinaison avec une chimiothérapie de première ligne en 2023. Par rapport à l'étude TACTOPS, Marker utilise un nouveau procédé de fabrication simplifié pour le MT-601.

Ce nouveau processus de fabrication a déjà démontré des améliorations majeures pour le MT-401, le produit de cellules T multiTAA spécifiques de Marker pour la LAM. Le nouveau processus de fabrication permet de produire en 9 jours, alors que le processus original était de >30 jours. Ceci s'accompagne d'une diminution de 90% du nombre d'interventions pendant la production et d'un produit final de cellules T amélioré par rapport au produit original dans l'essai TACTOPS.

L'IND de Marker pour le MT-601 pour le traitement du cancer du pancréas reflète ce processus de fabrication amélioré.