Mainz Biomed N.V. présentera une analyse de son étude eAArly DETECT lors de la Digestive Disease Week (DDW) 2024 à Washington D.C. du 18 au 21 mai. eAArly DETECT est une étude américaine multi-sites réalisée dans 21 sites spécialisés en gastro-entérologie qui a recruté 254 patients cliniques. Les résultats montrent une performance convaincante de son test de dépistage multimodal combinant le test immunochimique fécal (FIT), les biomarqueurs ADN et ARNm avec un algorithme unique d'intelligence artificielle/apprentissage machine pour différencier le cancer colorectal (CRC), les adénomes avancés (AA), les adénomes non avancés et les échantillons de patients n'ayant rien révélé.

La présentation approfondira la capacité du test à analyser avec précision une combinaison de biomarqueurs, améliorant ainsi les taux de détection précoce du cancer colorectal et des conditions précancéreuses significatives. En s'appuyant sur cette double approche, Mainz Biomed vise à accélérer le passage de la détection du cancer à la prévention en faisant progresser les pratiques actuelles de dépistage du cancer colorectal, reflétant ainsi son engagement à réduire les taux de mortalité par cancer dans le monde entier. L'étude eAArly DETECT a été réalisée pour identifier un nouveau biomarqueur ARNm en vue de son intégration potentielle dans l'essai clinique pivot ReconAAsense de Mainz Biomed, soumis à l'autorisation de mise sur le marché de la FDA.

L'étude a porté sur 254 sujets évaluables répartis sur 21 sites aux États-Unis, selon un schéma similaire à celui de ColoFuture, son homologue européen. Les patients âgés de 45 ans et plus ont été invités à participer à l'étude lorsqu'ils ont été orientés vers une coloscopie pour le dépistage du cancer colorectal (risque moyen), pour le suivi d'un test non invasif positif, d'une imagerie ou de symptômes, ou si un sujet a déjà été identifié comme ayant un cancer colorectal, mais avant qu'un traitement ne lui ait été administré. Les personnes qui ont accepté de fournir un échantillon de selles avant la coloscopie (ou le traitement dans le cas des sujets dont le cancer colorectal a déjà été identifié) étaient éligibles à la participation.

Les sujets ont été classés en groupes après examen central de la pathologie : CCR, adénome avancé, adénome non avancé, aucun résultat ou cancer non colorectal. Les résultats de chaque sujet ont été comparés aux résultats du test ColoAlert® ? intégrant les nouveaux biomarqueurs.