Lyra Therapeutics, Inc. a annoncé la fin du recrutement dans l'essai clinique de phase 2 BEACON du LYR-220 chez les patients adultes atteints de SRC et ayant subi une chirurgie antérieure des sinus. LYR-220 est conçu pour délivrer six mois de médicament anti-inflammatoire continu (furoate de mométasone ; MF) dans les voies nasales pour le traitement du SRC. Les premiers résultats sont attendus au quatrième trimestre de 2023.

L'essai de phase 2 BEACON est une étude de groupe parallèle, contrôlée par l'observation, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la matrice LYR-220 (7500µg MF), sur une période de 24 semaines, chez des patients adultes symptomatiques du SRC ayant subi une chirurgie bilatérale antérieure du sinus ethmoïdal. L'essai se compose de deux parties : La partie 1 a été conçue principalement pour évaluer la faisabilité et la tolérance de deux modèles de matrice MF de 7500µg ; dans la partie 2, 40 patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir LYR-220 ou un contrôle sham. En septembre 2022, Lyra a annoncé des données initiales positives de la partie 1, non randomisée, de l'essai BEACON, démontrant la faisabilité et la tolérabilité du placement bilatéral de LYR-220 dans cette population de patients.

Les six patients ont été traités pendant au moins six semaines et aucun événement indésirable grave ou inattendu lié au produit n'a été signalé. Bien que l'évaluation de l'efficacité n'était pas l'objectif de l'étape non contrôlée de la partie 1 de l'essai, on a constaté une amélioration moyenne de 21 points (37 %) par rapport à la ligne de base dans le score total du test de 22 items Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22) à six semaines. Cela représente plus du double de la différence minimale cliniquement importante de 8,9 points.