Lupin Limited a annoncé avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa demande d'autorisation de mise sur le marché (Abbreviated New Drug Application) du chlorhydrate de propranolol en gélules à libération prolongée USP, 60 mg, 80 mg, 120 mg et 160 mg, afin de commercialiser un équivalent générique d'Inderal® LA en gélules à libération prolongée, 60 mg, 80 mg, 120 mg et 160 mg, d'ANI Pharmaceuticals Inc. Le produit sera fabriqué dans l'usine de Lupin à Pithampur en Inde. Les capsules de chlorhydrate de propranolol à libération prolongée USP, 60 mg, 80 mg, 120 mg et 160 mg sont indiquées pour : l'hypertension : Les capsules de chlorhydrate de propranolol à libération prolongée USP sont indiquées dans le traitement de l'hypertension. Elles peuvent être utilisées seules ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs, en particulier un diurétique thiazidique.

Les capsules de chlorhydrate de propranolol à libération prolongée USP ne sont pas indiquées dans le traitement des urgences hypertensives. Angine de poitrine due à l'athérosclérose coronarienne : Les capsules de chlorhydrate de propranolol à libération prolongée USP sont indiquées pour réduire la fréquence de l'angine et augmenter la tolérance à l'exercice chez les patients atteints d'angine de poitrine. Migraine : Les capsules de chlorhydrate de propranolol à libération prolongée USP sont indiquées pour la prophylaxie de la migraine commune.

L'efficacité du propranolol dans le traitement d'une crise de migraine qui a débuté n'a pas été établie et le propranolol n'est pas indiqué pour cet usage. Sténose sous-aortique hypertrophique : Les capsules de chlorhydrate de propranolol à libération prolongée USP améliorent la classe fonctionnelle NYHA chez les patients symptomatiques atteints de sténose sous-aortique hypertrophique. Les ventes annuelles de Propranolol Hydrochloride Extended-Release Capsules USP (RLD Inderal® LA) sont estimées à 71 millions USD aux États-Unis (IQVIA MAT novembre 2023).