Lumos Diagnostics a annoncé qu'elle a obtenu un contrat de développement avec Aptatek Biosciences Inc., basée dans le New Jersey, pour développer un produit destiné à faciliter le dépistage de la phénylcétonurie (PCU). La PCU est une maladie héréditaire rare qui entraîne l'accumulation d'un acide aminé appelé phénylalanine dans l'organisme et touche environ 1 nouveau-né sur 12 000. En l'absence de traitement, cette accumulation peut entraîner des déficiences intellectuelles, des crises, des problèmes de comportement et des troubles mentaux.

Le produit Aptatek, développé sous contrat avec Lumos, vise à fournir un test de dépistage au point de service/à domicile pour permettre aux patients atteints de PCU de mesurer directement leur taux de phénylalanine en temps réel. Un tel test a le potentiel de permettre une identification plus rapide et une gestion continue efficace de la maladie. Le produit a déjà reçu le statut de percée de la FDA, ce qui devrait accélérer son délai d'approbation.

La phase initiale de ce partenariat devrait générer au moins 0,5 million USD de revenus pour Lumos, avec d'autres revenus potentiels provenant d'activités de développement supplémentaires et de la fabrication continue d'instruments menée dans les phases ultérieures du partenariat. Aptatek vise à commencer d'autres études et activités utilisant le test développé par Lumos au premier trimestre de l'année en cours 2023, avec un lancement commercial aux États-Unis prévu plus tard dans l'année en cours 2023. Sous réserve des approbations réglementaires et de l'exécution d'un contrat de fabrication commerciale, Aptatek a l'intention d'engager Lumos comme partenaire de fabrication d'instruments pour le produit.