Lipidor AB (publ) a annoncé que la société, par l'intermédiaire de son partenaire Cliantha Research, a déposé une demande auprès de l'Agence indienne des produits médicaux pour démarrer une étude de phase III avec le candidat-médicament AKP02G2. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'effet thérapeutique de l'AKP02G2 avec celui de l'Enstilar dans le traitement topique du psoriasis en plaques léger à modéré. Le candidat-médicament AKP02G 2 combine le calcipotriol et la bétaméthasone et est basé sur la technologie brevetée AKVANO® ?

brevetée par Lipidor. L'objectif de l'AKP02G2 est d'offrir une forme de traitement par pulvérisation conviviale pour les patients atteints de psoriasis en plaques léger à modéré. AKP02G2 est une évolution de l'AKP02, qui a fait l'objet d'une étude clinique de phase III en 2022.

L'expérience tirée de cette étude, ainsi que les travaux de développement et les études précliniques menés en 2023, ont abouti à une nouvelle formulation qui devrait produire un effet amélioré par rapport à l'AKP02. L'étude de phase III avec AKP02G2, basée sur l'enregistrement, devrait inclure 294 patients et sera menée par Cliantha Research, une CRO (Clinical Research Organization) réputée, dotée d'une solide expérience dans la recherche dermatologique. L'objectif de l'étude de phase III avec l'AKP02G2 est de démontrer une bonne efficacité thérapeutique par rapport à l'Enstilar, dans le traitement des plaques légères à modérées sur le corps et le cuir chevelu.

Enstilar est une préparation couramment prescrite sous forme de mousse pour le traitement topique du psoriasis et contient la même combinaison de substances actives que l'AKP02G2. Pour que l'étude de phase III puisse démarrer comme prévu, il faut que Lipidor dispose d'un nouveau financement.