Lipidor AB (publ) a annoncé que les premiers patients ont été recrutés dans une étude clinique de phase III utilisant le spray cutané AKP02 (calcipotriol + dipropionate de bétaméthasone 0,005 %/0,05 %) contre le psoriasis léger à modéré. Les résultats de cette étude devraient être présentés au deuxième trimestre 2022. L'étude clinique de phase III en aveugle et contrôlée par placebo avec AKP02 comprend un total de 294 patients et est menée dans 13 cliniques en Inde. L'essai est entièrement financé par des fonds existants et est mené par Cadila Pharmaceuticals. Cadila Pharmaceuticals a démontré, par le biais de l'étude de phase III réussie avec le prédécesseur AKP01, qu'elle pouvait efficacement recruter des patients, gérer un essai clinique et communiquer les résultats de l'étude clinique. L'objectif de l'AKP02 est de proposer un traitement par spray, convivial pour les patients, pour le psoriasis léger à modéré. Le candidat médicament AKP02 combine le calcipotriol et la bétaméthasone et est basé sur la technologie AKVANO® brevetée de Lipidor. Les résultats positifs de l'étude de phase III avec le candidat-médicament AKP01, basé uniquement sur le calcipotriol, montrent que la technologie AKVANO® de Lipidor est bien adaptée aux médicaments destinés au traitement du psoriasis, et les études précliniques menées par Lipidor sur AKP02 montrent également des résultats prometteurs. L'objectif de l'étude de phase III est de démontrer une bonne efficacité thérapeutique pour le traitement du psoriasis léger à modéré sur le corps et le cuir chevelu. Lipidor a choisi de comparer le candidat médicament pulvérisable AKP02 avec Enstilar qui est une préparation couramment prescrite sous forme de mousse pour le traitement topique de cette indication, et qui contient la même combinaison de substances actives que AKP02. La plupart des patients atteints de psoriasis présentent une atteinte du cuir chevelu et, par conséquent, le traitement du cuir chevelu est également inclus dans l'étude. Cela devrait permettre un recrutement plus efficace pour l'étude. L'étude mesurera également la qualité de vie et la satisfaction des patients afin de démontrer les bénéfices associés à l'AKP02. Les deux premiers des 294 patients prévus sont maintenant inclus dans l'étude clinique de phase III. Lipidor et le partenaire commercial de la société, RELIFE, qui fait partie du groupe Menarini, collaborent pour mettre à disposition les deux candidats médicaments topiques, AKP01 et AKP02, pour le traitement du psoriasis léger à modéré. Aurena Laboratories, l'un des deux grands propriétaires industriels de la société, sera responsable de la production commerciale des produits.