Lexicon Pharmaceuticals, Inc. annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a pris acte de la nouvelle soumission de son dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour Zynquista ? (sotagliflozin) comme adjuvant à l'insulinothérapie pour le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 1 et d'insuffisance rénale chronique (IRC). La FDA a indiqué qu'elle considérait la nouvelle soumission comme une réponse complète à la lettre d'action 2019 de la FDA concernant la NDA de la sotagliflozine pour le diabète de type 1, prévoyant une date butoir du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fixée au 20 décembre 2024.