Lexicon Pharmaceuticals, Inc. annonce une nouvelle analyse post-hoc des données cliniques montrant que l'INPEFA® (sotagliflozine), un double inhibiteur oral du SGLT2 et du SGLT1, réduit le risque d'événements liés à l'insuffisance cardiaque dans une population diversifiée de patients, y compris les patients ayant une fraction d'éjection préservée (HFpEF). Les chercheurs ont noté que l'INPEFA semblait particulièrement efficace pour réduire le risque d'événements liés à l'insuffisance cardiaque chez les patients présentant un phénotype HFpEF lié à l'obésité. Ces résultats, basés sur une analyse groupée au niveau des patients des données des essais cliniques pivots SOLOST-WHF et SCORED, ont été présentés lors du congrès annuel de l'Association pour l'insuffisance cardiaque de la Société européenne de cardiologie (ESC) à Lisbonne, au Portugal.

L'obésité et le diabète de type 2 (DT2), ainsi que le vieillissement croissant de la population, contribuent à l'augmentation de la prévalence de l'insuffisance cardiaque aiguë. Des données récentes publiées dans les revues de l'American College of Cardiology et de l'American Heart Association suggèrent que les personnes présentant un phénotype d'HFpEF lié à l'obésité représentent un sous-groupe distinct et cliniquement significatif de ceux présentant un phénotype d'HFpEF standard. Cette nouvelle analyse a évalué l'impact de l'obésité, ainsi que du sexe et de l'âge, sur les effets de l'INPEFA sur le critère principal composite de décès cardiovasculaire (CV) et d'événements liés à l'insuffisance cardiaque (IC) chez les patients dont la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) est = 50 %.

Les données des études SOLOIST-WHF et SCORED ont démontré que l'INPEFA, un double inhibiteur oral du SGLT2 et du SGLT1, est efficace pour réduire le risque de décès d'origine cardiovasculaire et d'événements liés à l'insuffisance cardiaque dans l'ensemble de l'intervalle de la FEVG. Les données d'un total de 1 932 patients ont été incluses dans l'analyse (âge moyen : 69,9 ans, IMC moyen : 34,1 kg/m² ; HbA1c moyen : 8,5 %). Dans cette population, 18,1 % des patients ont subi un événement lié au critère d'évaluation principal.

Les hommes et les femmes ont présenté des taux d'événements comparables, 18,3 % et 18,0 % respectivement ; cependant, un âge plus avancé ( < 65 ans : 10,9 % vs. = 65 ans : 20,3 %) et un IMC plus élevé ( < 30 kg/m² : 16,6 % vs. = 30 kg/m² : 18,7 %) ont été associés à un plus grand nombre de patients à risque d'événements liés au critère principal d'évaluation.

Dans le sous-groupe caractérisé par un IMC plus élevé, le traitement par l'INPEFA a entraîné une réponse favorable pour les patients dont l'IMC = 30 kg/m² (valeur p pour l'interaction 0,038). Les chercheurs ont également noté que les sous-groupes de sexe et d'âge avaient une réponse cohérente à l'INPEFA (valeur p pour l'interaction 0,818 et 0,393, respectivement). Découvert grâce à l'approche unique de Lexicon en matière de science génétique, INPEFA® (sotagliflozin) est un inhibiteur oral de deux protéines responsables de la régulation du glucose, connues sous le nom de cotransporteurs sodium-glucose de types 2 et 1 (SGLT2 et SGLT1).

Le SGLT2 est responsable de la réabsorption du glucose et du sodium par le rein et le SGLT1 est responsable de l'absorption du glucose et du sodium dans le tractus gastro-intestinal. La sotagliflozine a été étudiée dans de multiples populations de patients comprenant l'insuffisance cardiaque, le diabète et l'insuffisance rénale chronique dans des études cliniques impliquant environ 20 000 patients. INPEFA est indiqué pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de visite urgente pour insuffisance cardiaque chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque ou de diabète de type 2, de maladie rénale chronique et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire.