Lexaria Bioscience Corp. a annoncé que le dosage a maintenant commencé dans son étude clinique humaine sur la nicotine NIC-H22-1. L'étude NIC-H22-1 est une étude pharmacocinétique humaine de 36 personnes, randomisée, en double aveugle et croisée, menée chez des fumeurs actuels de cigarettes, dans laquelle chaque personne se rendra au laboratoire pour être dosée trois fois au cours des semaines à venir. Au cours de chaque visite, une seule pochette de nicotine orale sera administrée et évaluée : soit DehydraTECH-nicotine ; On !

fabriqué par Altria ; ou la marque Zyn fabriquée par Swedish Match. Les principaux objectifs de l'étude sont de déterminer la quantité de nicotine dans le sang à différents moments et de recueillir des données sur les signes vitaux comme la température, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire. Des évaluations subjectives relatives aux brûlures de gorge, à l'expérience de l'utilisateur, à l'expérience gastro-intestinale et plus encore seront menées.

L'étude sur la nicotine NIC-H22-1 est entièrement financée par les ressources internes de l'entreprise. Lexaria fournira en temps voulu d'autres mises à jour et tous les résultats matériels pertinents de cette étude dès qu'ils seront disponibles. La catégorie des sachets de nicotine orale présente un intérêt intense pour Lexaria et constitue l'un des segments de l'industrie de la nicotine qui connaît la croissance la plus rapide, en partie en raison de ses résultats de santé à risque réduit, comme l'a noté la Food and Drug Administration ("FDA").

Cette méthode d'administration, dans le format de la pochette blanche en particulier, qui évite les résultats nocifs pour les poumons que connaissent les fumeurs ou les vapers, implique l'absorption principalement par les tissus buccaux de la bouche, de nicotine purifiée qui a été séparée de la plupart des autres composés nocifs dans la feuille de tabac. Le marché mondial de la catégorie des sachets de nicotine oraux s'élevait à 2,33 milliards de dollars en 2020 et connaît une croissance rapide (TCAC) de 30,7 % et devrait atteindre 21,84 milliards de dollars en 2027. Comme indiqué le 8 mars 2022, Lexaria a récemment reçu son tout premier brevet accordé pour utiliser DehydraTECH afin de délivrer plus efficacement la nicotine par absorption tissulaire buccale.

Des dépôts de brevets similaires ont été effectués aux États-Unis et dans l'UE et Lexaria pense que ces attributions potentielles de brevets pourraient soutenir des avantages concurrentiels significatifs dans la catégorie des sachets blancs à la nicotine, ainsi que dans d'autres formats de produits à la nicotine par voie orale.