Lantern Pharma a annoncé une avancée significative dans le développement d'un diagnostic pour son médicament candidat LP-184. La société prévoit de poursuivre le développement et la validation du test en vue de son utilisation en tant qu'outil potentiel de sélection des patients dans les essais cliniques à un stade plus avancé sur une large gamme de tumeurs solides qui ont montré une sensibilité au LP-184. Dans une publication clé sur l'utilité et la valeur des biomarqueurs dans les essais oncologiques pour certains des cancers les plus courants, intitulée Does biomarker use in oncology improve clinical trial failure risk ?

Une analyse à grande échelle réalisée par Parker et al, 2021 dans Cancer Medicine, a révélé une corrélation significative entre le succès des essais cliniques et l'incorporation de biomarqueurs. L'analyse du rapport de risque des modèles de Markov sur les biomarqueurs a permis d'examiner dans quelle mesure la réussite des essais cliniques était associée à l'utilisation de biomarqueurs par rapport à l'absence d'utilisation de biomarqueurs. Les rapports de risque ont indiqué que pour les médicaments basés sur des biomarqueurs, le succès des essais cliniques était plus important pour le cancer du sein (multiplié par 12), suivi par le mélanome (multiplié par 8) et le cancer du poumon (multiplié par 7).

Les résultats indiquent que les biomarqueurs apportent un avantage statistiquement significatif, bien que l'étude comprenne des biomarqueurs qui n'ont pas encore été approuvés par la FDA. En intégrant le biomarqueur PTGR1 dans la stratégie de développement de LP-184, Lantern Pharma s'aligne sur les meilleures pratiques de la médecine de précision et vise à augmenter les chances de succès des futurs essais cliniques.

Lantern Pharma prévoit de mettre en œuvre ce test dans les prochains essais cliniques pour le LP-184, ce qui pourrait simplifier le processus de développement et augmenter les chances de réussite. Le LP-184, une nouvelle thérapie en développement clinique pour le traitement potentiel des gliomes malins, du cancer du pancréas et des tumeurs rhabdoïdes tératoïdes atypiques (ATRT), a également reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA, ainsi que la désignation de maladie pédiatrique rare. En exploitant la puissance de l'IA et avec l'aide de conseillers scientifiques et de collaborateurs de renommée mondiale, nous avons accéléré le développement d'un portefeuille croissant de thérapies couvrant plusieurs indications cancéreuses, y compris les tumeurs solides et les cancers du sang, ainsi qu'un programme de conjugué anticorps-médicament (ADC).

En moyenne, les programmes de médicaments nouvellement développés sont passés de l'identification initiale de l'IA aux premiers essais cliniques sur l'homme en 2 à 3 ans, pour un coût approximatif de 1,0 à 2,5 millions de dollars par programme. Les principaux programmes de développement comprennent un programme clinique de phase 2 et de multiples essais cliniques de phase 1. Ces déclarations prospectives comprennent, entre autres, des déclarations relatives aux événements futurs ou aux performances financières futures, aux avantages potentiels de la plateforme RADR® ?

dans l'identification des médicaments candidats et des populations de patients susceptibles de répondre à un médicament candidat ; les plans stratégiques visant à faire progresser le développement des médicaments candidats et le programme de développement d'ADC ; les attentes et les estimations concernant le calendrier des essais cliniques et le recrutement des patients ; les efforts de recherche et de développement des programmes internes de découverte de médicaments et l'utilisation de la plateforme RADR® ? pour rationaliser le processus de développement de médicaments ; l'intention de tirer parti de l'intelligence artificielle, de l'apprentissage automatique et des données génomiques pour rationaliser et transformer le rythme, le risque et le coût de la découverte et du développement de médicaments oncologiques et pour identifier les populations de patients susceptibles de répondre à un médicament candidat ; les estimations concernant les populations de patients, les marchés potentiels et les tailles de marché potentielles ; les estimations de ventes pour les médicaments candidats et pour maximiser leur potentiel commercial en faisant progresser ces médicaments candidats ou en collaborant avec d'autres. Il existe un certain nombre de facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs, tels que (i) le risque que ses recherches et celles de ses collaborateurs ne soient pas couronnées de succès, le risque que des observations prometteuses dans des études précliniques ne garantissent pas que les études et le développement ultérieurs seront couronnés de succès, le risque qu'ils ne parviennent pas à concéder des licences sur des candidats potentiels ou à conclure des partenariats et des collaborations potentiels, (iv) le risque qu'aucun de leurs produits candidats n'ait reçu l'approbation de la FDA.