Kymera Therapeutics, Inc. Kymera Therapeutics Inc. reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le KT-333, un dégradeur de STAT3 expérimental, premier de sa catégorie, pour le traitement du lymphome cutané à cellules T récidivant/réfractaire et du lymphome périphérique à cellules T récidivant/réfractaire.
Le 18 septembre 2023 à 13:00
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Kymera Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track au KT-333 pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL) et du lymphome périphérique à cellules T (PTCL) en rechute/réfractaire. Le KT-333 est un dégradeur hautement sélectif de STAT3 en cours de développement pour le traitement de multiples pathologies dépendantes de STAT3, y compris les hémopathies malignes et les tumeurs solides. STAT3 est un régulateur transcriptionnel qui a été associé à de nombreux cancers ainsi qu'à des maladies inflammatoires et auto-immunes.
En 2022, le KT-333 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le traitement du CTCL et du PTCL. La procédure Fast Track de la FDA est conçue pour mettre plus rapidement de nouveaux médicaments importants à la disposition des patients, en facilitant le développement et en accélérant l'examen des thérapies destinées à traiter des affections graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Les entreprises dont les programmes bénéficient d'une désignation Fast Track sont éligibles à des interactions plus fréquentes avec la FDA au cours du développement clinique et potentiellement à une approbation accélérée et/ou à un examen prioritaire, si les critères pertinents sont remplis.
Kymera Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur la découverte et le développement de nouvelles petites molécules thérapeutiques qui dégradent sélectivement les protéines pathogènes en exploitant le système naturel de dégradation des protéines de l'organisme. La plateforme de dégradation ciblée des protéines (TPD) de la société, appelée Pegasus, lui permet de découvrir des petites molécules hautement sélectives qui dégradent les protéines et qui agissent sur les protéines pathogènes dans l'ensemble du corps. Elle a utilisé sa plateforme Pegasus pour concevoir de nouveaux dégradateurs de protéines dans les domaines de l'immunologie-inflammation et de l'oncologie, et elle continue d'appliquer les capacités de sa plateforme à d'autres domaines thérapeutiques. Ses programmes en phase clinique sont IRAK4, STAT3 et MDM2, qui s'attaquent tous à des cibles à fort impact au sein de voies biologiquement éprouvées, offrant la possibilité de traiter une série de maladies immuno-inflammatoires, d'hémopathies malignes et/ou de tumeurs solides.
Kymera Therapeutics, Inc. Kymera Therapeutics Inc. reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le KT-333, un dégradeur de STAT3 expérimental, premier de sa catégorie, pour le traitement du lymphome cutané à cellules T récidivant/réfractaire et du lymphome périphérique à cellules T récidivant/réfractaire.