Kymera Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track au KT-333 pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL) et du lymphome périphérique à cellules T (PTCL) en rechute/réfractaire. Le KT-333 est un dégradeur hautement sélectif de STAT3 en cours de développement pour le traitement de multiples pathologies dépendantes de STAT3, y compris les hémopathies malignes et les tumeurs solides. STAT3 est un régulateur transcriptionnel qui a été associé à de nombreux cancers ainsi qu'à des maladies inflammatoires et auto-immunes.

En 2022, le KT-333 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le traitement du CTCL et du PTCL. La procédure Fast Track de la FDA est conçue pour mettre plus rapidement de nouveaux médicaments importants à la disposition des patients, en facilitant le développement et en accélérant l'examen des thérapies destinées à traiter des affections graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Les entreprises dont les programmes bénéficient d'une désignation Fast Track sont éligibles à des interactions plus fréquentes avec la FDA au cours du développement clinique et potentiellement à une approbation accélérée et/ou à un examen prioritaire, si les critères pertinents sont remplis.