Kintara Therapeutics, Inc. a annoncé que les résultats préliminaires de l'étude Glioblastoma Adaptive Global Innovative Learning Environment (GBM AGILE) ont démontré que le VAL-083 n'a pas donné de meilleurs résultats que les normes de soins actuelles dans le traitement du glioblastome. Les résultats de base comprenaient des données préliminaires sur l'innocuité de VAL-083 qui étaient similaires à celles des normes de soins actuelles utilisées pour traiter le glioblastome. Avec les résultats de l'étude GBM AGILE, la société suspend le développement de VAL-083 et se concentre sur son deuxième programme, REM-001.

La société a récemment reçu une subvention de 2 millions de dollars des National Institutes of Health (NIH) qui devrait couvrir la majorité des coûts de l'étude CMBC. En novembre 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track (FTD) à la thérapie REM-001 de Kintara pour le traitement des patients atteints de CMBC. REM-001 est une plateforme propriétaire de thérapie photodynamique en phase avancée de développement, prometteuse pour le traitement des tumeurs cutanées ou viscérales localisées, ainsi que pour d'autres indications potentielles.

La thérapie REM-001, qui comprend la source de lumière laser, le dispositif d'administration de la lumière et le médicament REM-001, a déjà été étudiée dans quatre essais cliniques de phase 2/3 chez des patients atteints de CMBC qui avaient déjà reçu une chimiothérapie et/ou échoué à la radiothérapie. Dans le CMBC, REM-001 a une efficacité clinique à ce jour de 80% de réponses complètes des lésions évaluables du CMBC et une base de données de sécurité robuste existante d'environ 1 100 patients dans de multiples indications.