JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd. a annoncé que le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire pour Carteyva® (injection de relmacabtagène autoleucel) chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL). Carteyva® est un produit d'immunothérapie cellulaire autologue à récepteur d'antigène chimérique T (CAR-T) anti-CD19 développé indépendamment par JW Therapeutics.

La désignation Breakthrough Therapy a été soutenue par les résultats de l'étude clinique de Carteyva® dans le MCL récidivant ou réfractaire (r/r MCL), qui visait à évaluer l'efficacité et la sécurité de Carteyva® chez les adultes atteints de MCL r/r en Chine. Il s'agit du premier résultat clinique obtenu chez des patients chinois. Le MCL est un lymphome non hodgkinien, très agressif, qui ne peut être guéri par les thérapies actuellement approuvées.

Environ 80 à 90 % des patients atteints de MCL ont été diagnostiqués à un stade avancé et avec un mauvais pronostic. Bien que quelques nouveaux médicaments à mécanisme d'action, tels que les inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi), aient amélioré les résultats pour les patients vivant avec cette maladie, des sous-ensembles de patients présentant une biologie de maladie agressive ou une maladie à rechutes multiples continuent à connaître des résultats relativement médiocres avec ces thérapies actuellement disponibles. Il existe toujours des besoins médicaux urgents non satisfaits pour développer des agents thérapeutiques actifs supplémentaires pour le traitement de la LMC r/r.