Johnson & Johnson a annoncé des résultats préliminaires positifs de l'étude pivotale de phase 3 GRAVITI portant sur le traitement d'induction par voie sous-cutanée (SC) de TREMFYA® (guselkumab) chez des patients adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active. L'étude a atteint les deux critères d'évaluation principaux, avec des résultats statistiquement significatifs et cliniquement significatifs pour l'élimination clinique à la semaine 12 et la réponse endoscopique à la semaine 12. Tous les autres critères d'évaluation secondaires contrôlés par multiplicité à la semaine 12, à la semaine 24 et à la semaine 48 étaient statistiquement significatifs par rapport au placebo.

GRAVITI s'ajoute aux résultats solides obtenus dans GALAXI 2 et GALAXI 3, les toutes premières études cliniques enregistrées en double aveugle à démontrer la supériorité par rapport à STELARA® (ustekinumab) des critères endoscopiques clés dans la maladie de Crohn, qui ensemble montrent le potentiel de TREMFYA ? à devenir le seul inhibiteur de l'IL-23 à offrir des options d'induction à la fois par voie SC et par voie IV. Les données d'innocuité de l'étude GRAVITI sont conformes au profil d'innocuité bien caractérisé de TREMFYA® dans ses indications approuvées.

Les résultats de l'étude GRAVITI sont en cours de préparation en vue d'une présentation lors de réunions médicales à venir et seront communiqués aux autorités de santé dans le cadre de soumissions prévues. Une étude distincte de Johnson & Johnson évaluant l'efficacité et l'innocuité du traitement d'induction par TREMFYA® SC dans la colite ulcéreuse est en cours.