Johnson & Johnson a annoncé les résultats positifs de l'étude de phase 3 Vivacity-MG3 sur le nipocalimab chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée (MGG). Les patients traités par le nipocalimab plus le traitement standard (SOC) ont obtenu une supériorité par rapport au placebo plus SOC, comme mesuré par le critère principal d'amélioration du score MG-ADL par rapport à la ligne de base sur 24 semaines. Ces données sont incluses dans une présentation et font partie des huit résumés que Johnson & Johnson présentera au congrès 2024 de l'Académie européenne de neurologie (EAN)1 et seront incluses dans les soumissions aux autorités réglementaires plus tard dans l'année.

L'étude en double aveugle contrôlée par placebo a recruté une large population de patients anti-AChR+, anti-MuSK+ et/ou anti-LRP4+, qui représentent environ 95% de la population de patients atteints de la MGG.2 Les patients recevant le nipocalimab plus SOC ont amélioré de 4,70 points le MG-ADL, ce qui est significativement plus que l'amélioration de 3,25 points par rapport à la ligne de base observée avec le placebo plus SOC au cours des semaines 22, 23 et 24 (P=0,002).