J&J : une alternative à la fluoroscopie validée par la FDA
Le 04 août 2023 à 16:56
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J&J annonce que Biosense Webster, spécialiste mondial du traitement de l'arythmie cardiaque (et qui fait partie de Johnson & Johnson MedTech) a reçu l'approbation de la FDA pour l'utilisation de plusieurs produits de son portefeuille d'ablation cardiaque sans recourir à la fluoroscopie.
Pour rappel, la fluoroscopie est un procédé d'imagerie médicale qui affiche une image radiographique continue sur un moniteur. Cette technique peut exposer à des doses de rayonnement relativement élevées, en particulier pour les procédures interventionnelles complexes qui nécessitent une fluoroscopie pendant une longue période
Grâce à l'approbation de la FDA, un certain nombre de produits - cathéters, gaine de guidage... - pourront être utilisés sans fluoroscopie, réduisant ainsi l'exposition aux rayonnements.
' Ce changement approuvé par la FDA souligne que l'écosystème intégré Biosense Webster, ancré par le système de cartographie et de navigation CARTO® 3, ainsi que nos cathéters de diagnostic et de traitement, permet des flux de travail sans fluoroscopie, ce qui améliore la sécurité et l'efficacité des procédures d'ablation cardiaque ', a commenté Jasmina Brooks, présidente de Biosense Webster.
'Notre nouvelle approche [...] nous a aidés à obtenir l'approbation réglementaire pour notre flux de travail alternatif à la fluoroscopie, et je suis impatient d'utiliser cette approche à l'avenir pour réduire les coûts d'étude et atteindre jalons réglementaires plus rapides' a ajouté déclaré Anthony Hong, vice-président chargé de la Recherche préclinique et clinique et des Affaires médicales chez Johnson & Johnson.
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Johnson & Johnson figure parmi les 1ers fabricants mondiaux de produits de soins. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (55,4%) : médicaments destinés au traitement des maladies cardio-vasculaires, oncologiques, infectieuses, gastro-intestinales, immunitaires, neurologiques, dermatologiques, etc. ;
- produits et équipements médicaux (28,9%) : systèmes de diagnostic, produits orthopédiques et gynécologiques, matériel chirurgical, etc. destinés aux professionnels de la santé ;
- produits de grande consommation (15,7%) : médicaments OTC (marques Tylenol, Sudafed, Benadryl, Zyrtec, Motrin, Nicorette, etc.), produits de santé et de beauté (Aveeno, Clean & Clear, Dr. CI:Labo, Neutrogena et OGX), de soins pour bébés (Johnson's et Aveeno Baby), de soins bucco-dentaires (Listerine), d'hygiène féminine (Stayfree and Carefree et o.b.), de soins des plaies (Band-Aid et Neosporin), etc.
A fin 2022, Johnson & Johnson dispose de 89 sites de production implantés aux Etats-Unis (28), en Amérique du Nord (9), en Europe (27), en Afrique et Asie-Pacifique (25).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (51,2%), Europe (24,7%), Asie-Pacifique et Afrique (17,7%) et autres (6,4%).