Interpace Biosciences, Inc. a annoncé que les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont publié la détermination finale de la couverture locale (LCD) des tests génétiques pour l'oncologie (L39365) qui établit la non-couverture du test PancraGEN® ? de la société, largement utilisé, à compter du 17 juillet 2023. Commercialisé sous sa forme actuelle depuis 2013, PancraGEN est un test de diagnostic moléculaire basé sur l'ADN qui évalue de manière unique le risque de cancer du pancréas provoqué par des kystes pancréatiques et qui est utilisé pour exclure ou exclure (stratification du risque) la maladie.

Les informations importantes fournies par PancraGEN aident à établir le diagnostic différentiel du cancer du pancréas en intégrant les résultats des tests et procédures de première ligne aux résultats des tests moléculaires. Ces informations aident les médecins à diagnostiquer le cancer du pancréas et à optimiser la prise en charge des patients, notamment en réduisant le nombre d'interventions chirurgicales inutiles. En raison du taux de mortalité élevé du cancer du pancréas, la chirurgie est souvent pratiquée par prudence pour traiter les kystes pancréatiques suspects.

Pourtant, des études ont montré que 60 à 80 % des interventions chirurgicales révèlent des kystes indolents qui ne nécessitaient pas nécessairement une intervention chirurgicale. L'intervention chirurgicale est également coûteuse et sujette à la mortalité et à une morbidité importante. Les tests et procédures de diagnostic de première ligne - imagerie, chimie des fluides (CEA, glucose, amylase), cytologie et facteurs de risque du patient - ne donnent pas toujours une image complète du risque de malignité.

Selon Interpace, l'approche intégrée de pathologie moléculaire fournie par PancraGEN est un outil important qui a contribué à réduire le nombre d'interventions chirurgicales inutiles pour des kystes suspects. Il souligne que le test est actuellement toujours disponible et restera en place jusqu'à ce qu'il ne soit plus économiquement possible de le proposer suite à la suppression du remboursement.