Infinity Pharmaceuticals, Inc. annonce de nouvelles caractéristiques de son étude de phase 2 MARIO-8 dans le cancer épidermoïde de la tête et du cou. La conception adaptative de l'étude MARIO-8 vise à optimiser la dose du candidat-médicament oral, l'eganelisib, en association avec la dose standard de pembrolizumab, chez 40 à 70 patients dans la partie A de l'étude. La phase d'optimisation de la dose de l'étude évaluera deux schémas posologiques d'eganelisib : un schéma de 30 mg, administré quotidiennement pendant deux semaines sur trois, et un schéma de 20 mg, avec administration quotidienne continue.

La société a reçu les commentaires de la FDA et, dans l'attente de l'examen final de la FDA et sous réserve de la clôture réussie de la fusion proposée par la société avec MEI Pharma, Inc. les données préliminaires de sécurité et d'efficacité pour informer la sélection de la dose sont attendues dans la seconde moitié de 2024. La dose d'éganélisib sélectionnée, en association avec le pembrolizumab, fera l'objet d'une évaluation plus poussée dans la partie B de l'étude chez environ 100 patients supplémentaires, avec pour critère principal la survie globale et pour critères secondaires la survie sans progression et l'innocuité.