IMUNON et Break Through Cancer commencent le recrutement dans une étude clinique de phase 1/2 de IMNN 001 en combinaison avec Avastin dans le cancer ovarien avancé
Le 27 février 2023 à 14:30
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IMUNON, Inc. a annoncé le début du recrutement des patients dans le cadre d'une collaboration visant à évaluer IMNN-001 (anciennement GEN-1) d'IMUNON en association avec le bevacizumab chez les patientes atteintes d'un cancer avancé de l'ovaire. L'essai est maintenant actif au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas. IMNN-001 est une immunothérapie à base d'interleukine-12 (IL-12) à ADN actuellement en phase 2 de développement clinique pour le traitement localisé du cancer avancé de l'ovaire (l'étude OVATION 2).
Cette nouvelle étude de phase 1/2, intitulée oUne étude de phase I/II évaluant l'effet de l'IMNN-001 (plasmide IL-12 formulé avec le lipopolymère PEG-PEI-Cholestérol) sur la maladie résiduelle minimale (MRD) telle que déterminée par la laparoscopie de second regard lorsqu'elle est administrée en combinaison avec le bevacizumab et la chimiothérapie néoadjuvante chez des sujets nouvellement diagnostiqués avec un cancer avancé des ovaires, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancero devrait recruter 50 patients atteints d'un cancer de l'ovaire avancé de stade III/IV et est dirigée par l'investigateur principal Amir Jazaeri, M.D., professeur d'oncologie gynécologique et de médecine de la reproduction à MD Anderson. Les patients subissant un traitement néoadjuvant de première ligne seront randomisés 1:1 pour recevoir une chimiothérapie standard ou une chimiothérapie plus IMNN-001.
Le critère d'évaluation principal est la détection de la maladie résiduelle minimale (MRD) par laparoscopie de contrôle (SLL) et le critère d'évaluation secondaire est la survie sans progression (PFS). Les premières données SLL sont attendues dans l'année qui suit la fin du recrutement et les données finales PFS sont attendues environ trois ans après la fin du recrutement. Cet essai comprendra également une multitude de critères d'évaluation translationnels visant à comprendre l'évolution clonale et les caractéristiques immunogénomiques de la phase MRD du cancer de l'ovaire qui est actuellement indétectable par l'imagerie ou les marqueurs tumoraux.
Imunon, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. La société se concentre sur le développement d'un portefeuille de traitements qui exploitent les mécanismes naturels de l'organisme dans toute une série de maladies humaines. La société développe une technologie d'acide désoxyribonucléique (ADN) non virale selon quatre modalités. La première modalité, TheraPlas, est développée pour le codage des protéines et des cytokines dans le traitement des tumeurs solides. La deuxième modalité, PlaCCine, est développée pour le codage d'antigènes viraux susceptibles de provoquer une forte réponse immunologique. La troisième modalité, FixPlas, concerne l'application de la technologie ADN d'Imunon pour produire des vaccins universels contre le cancer, également appelés vaccins contre le cancer à antigènes associés aux tumeurs. La quatrième modalité, IndiPlas, est en phase de découverte et se concentre sur le développement de vaccins anticancéreux personnalisés, ou vaccins anticancéreux à néoépitopes. Son principal programme clinique, IMNN-001, est une immunothérapie à base d'ADN pour le traitement localisé du cancer de l'ovaire avancé.
IMUNON et Break Through Cancer commencent le recrutement dans une étude clinique de phase 1/2 de IMNN 001 en combinaison avec Avastin dans le cancer ovarien avancé
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