Implantica AG (publ) a annoncé qu'elle avait reçu de son organisme notifié, BSI, la certification MDR (Medical Device Regulation) pour la société et RefluxStop ? La dernière enquête sur les organismes notifiés publiée par la Commission européenne en juillet 2023 estimait que sur 11 418 demandes de MDR, seules 2 951 avaient obtenu un certificat MDR. Implantica se situe dans le premier quartile des fabricants ayant obtenu la certification MDR pour ses produits.

Implantica a obtenu le certificat de système de gestion de la qualité (QMS) de l'UE et le certificat d'évaluation de la documentation technique de l'UE confirmant que le QMS d'Implantica et le RefluxStop ? sont conformes aux dernières réglementations et normes requises pour les dispositifs médicaux en Europe.