Immunovant, Inc. a annoncé que des doses d'IMVT-1402 administrées par voie sous-cutanée ont produit des réductions dose-dépendantes d'IgG dans les données initiales d'un essai clinique de phase 1 chez des adultes en bonne santé, sans changements liés à la dose dans l'albumine sérique ou le LDL-C, ce qui renforce l'IMVT-1402 en tant qu'inhibiteur potentiel du récepteur cristallisable du fragment néonatal (FcRn), le meilleur de sa catégorie. Cet essai clinique de phase 1 est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à doses croissantes, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l'IMVT-1402 chez des adultes en bonne santé. Dans la partie de l'étude portant sur l'administration d'une dose unique ascendante, l'IMVT-1402 administré par voie sous-cutanée a démontré une réduction constante des IgG avec une puissance similaire ou supérieure à celle du batoclimab.

Les données d'innocuité étaient généralement favorables, tous les événements indésirables étant légers ou modérés, et aucune réduction significative de l'albumine sérique ou augmentation du LDL-C n'ayant été observée par rapport à la ligne de base, quel que soit le moment mesuré (tous les p>0,05). Immunovant a également annoncé que les résultats initiaux de l'étude MAD pour la cohorte de 300 mg ont été publiés plus tôt que prévu aujourd'hui. Ces données représentent toutes les données MAD actuellement disponibles.

Le dosage de la cohorte de 600 mg a récemment commencé. Après quatre doses hebdomadaires de 300 mg d'IMVT-1402 administrées par voie sous-cutanée, la réduction moyenne des IgG totales par rapport aux valeurs initiales dans cette cohorte MAD était de 63 %, sans diminution de l'albumine sérique par rapport aux valeurs initiales et sans augmentation du LDL-C par rapport aux valeurs initiales. Les effets indésirables apparus au cours du traitement ont été d'une gravité légère ou modérée.

IMVT-1402 a été administré par voie sous-cutanée en quelques secondes aux participants de cette cohorte, sous la forme d'une simple injection de 2 ml à une concentration de 150 mg/ml. IMVT-1402 est conçu pour être un anticorps anti-FcRn potentiellement le meilleur de sa catégorie pour le traitement des maladies auto-immunes à médiation IgG. Dans les premiers résultats d'un essai clinique de phase 1 chez des volontaires sains, IMVT-1402 a démontré des données pharmacodynamiques et d'innocuité favorables.

Ces attributs, combinés à une voie d'administration pratique pouvant permettre l'auto-administration par le patient, font de l'IMVT-1402 un traitement potentiel pour une variété de maladies auto-immunes associées à des besoins non satisfaits par les patients.