HOOKIPA Pharma Inc. a annoncé des résultats positifs actualisés de son essai clinique de phase 2 sur le HB-200 en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent/métastatique à papillomavirus humain 16 positif (HPV16+). Les données actualisées présentées lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2024 datent du 29 mars 2024 (date limite) et incluent 46 patients traités avec HB-200 plus p Embrolizumab en première ligne. La société s'est également alignée sur une stratégie de développement clinique avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, en vue d'une éventuelle approbation accélérée.

Notre plateforme continue de démontrer la puissance potentielle des immunothérapies à base d'arénavirus pour aider à fournir des traitements ciblés pour les patients dans tous les domaines de la maladie et dans toutes les indications. Résultats : HB-200 en combinaison avec Pembrolizumab : Les données ont été présentées en date du 29 mars 2024 et incluaient 46 patients en première ligne atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou HPV16+, PD-L1 positif, récurrent ou métastatique. HB-200 en combinaison avecpembrolizumab a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration des États-Unis et la désignation PRIME de l'Agence européenne des médicaments pour le traitement de première ligne du carcinome épidermoïde oropharyngé récurrent/métastatique HPV16+.

Ces désignations sont étayées par des preuves cliniques préliminaires issues de l'essai clinique ouvert de phase 1/2 (NCT04180215) évaluant la sécurité, la réponse des cellules T et l'efficacité sur la base du taux de réponse objective (ORR) et du taux de contrôle de la maladie (DCR) tels que définis par RECIST 1.1.