Hansa Biopharma a annoncé les résultats de haut niveau de l'essai NICE-01, le premier essai chez l'homme pour HNSA-5487. Les résultats ont montré que la molécule était sûre et bien tolérée. Une déplétion rapide et complète des anticorps d'immunoglobuline G (IgG) a été observée à des doses croissantes chez tous les sujets.

La pharmacocinétique était conforme aux attentes et la pharmacodynamie (efficacité sur le clivage des IgG) a montré un clivage rapide et complet des IgG en fragments F(ab')2 et Fc avec des doses croissantes. NICE-01 est un essai en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, qui évalue la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) de doses uniques ascendantes de HNSA-5487 administrées en une seule perfusion intraveineuse (IV). L'essai a inclus un total de 36 participants adultes sains, hommes et femmes.

HNSA-5487 est le principal candidat de la société dans le cadre du programme NiceR (Novel Immunoglobulin Cleaving Enzymes for repeat Dosing). Le programme NiceR vise à développer des enzymes de nouvelle génération à faible immunogénicité qui permettraient potentiellement des dosages répétés dans une série d'indications, notamment les maladies auto-immunes à IgG pour lesquelles les patients présentent des poussées, les transplantations pour lesquelles des dosages répétés seraient bénéfiques, les thérapies géniques et les thérapies en ligne.