Guided Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle a obtenu l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) pour lancer son essai clinique visant à obtenir l'approbation de la FDA pour le produit de la société, le LuViva Advanced Cervical Scan. Le protocole de l'étude a été approuvé par WCG IRB, un leader en matière de révision éthique de qualité avec plus de 50 ans d'expérience, et leur approbation est acceptée par de nombreux sites cliniques, y compris les deux centres clés qui ont accepté de participer à l'étude LuViva. Ces deux centres ont un volume de patients suffisant pour fournir le nombre de patients requis par la FDA, qui devrait être d'environ 400 femmes.

L'étude devrait commencer à recruter des patients dans environ 30 à 60 jours. LuViva est déjà approuvé pour la vente dans l'Union européenne sous la marque CE et fait actuellement l'objet d'essais cliniques en Chine pour l'approbation de la National Medical Products Administration, l'équivalent chinois de la FDA américaine.