Tempus a annoncé le début d'une étude ouverte de phase II, en collaboration avec GlaxoSmithKline (GSK) pour évaluer l'efficacité et la sécurité de ZEJULA (niraparib), un inhibiteur de la poly (ADP-ribose) polymérase (PARP) utilisé pour les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques et présentant une mutation germinale ou somatique de PALB2. L'étude, intitulée Niraparib in the Treatment of Patients With Advanced PALB2 Mutated Tumors (l'étude PAVO, NCT05169437) est sponsorisée par Tempus et a été ouverte au recrutement le 7 janvier 2022. Il a été démontré que les patients présentant des mutations PALB2 courent un risque accru de se voir diagnostiquer un cancer du sein ou du pancréas. Des études récentes démontrent que les patients atteints de cancers du sein et du pancréas métastatiques avec des mutations germaines de PALB2 ont bénéficié d'un traitement avec des inhibiteurs de PARP. ZEJULA est un inhibiteur de PARP oral à prise unique quotidienne approuvé par la FDA en 2017 pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un cancer épithélial avancé de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire. Des essais cliniques de phase 3 sont en cours pour évaluer l'efficacité et la sécurité du niraparib seul ou en association dans d'autres tumeurs solides, notamment les cancers du sein et du poumon. L'étude PAVO applique une approche innovante, basée sur les données, conçue pour accélérer et rationaliser les délais de l'étude, ainsi que le processus de recherche de signaux pour le niraparib. En outre, Tempus a exploité son ensemble de données multimodales pour accélérer l'élaboration du protocole et la sélection intelligente des sites en moins de 60 jours. L'étude PAVO est conçue pour recruter des patients atteints de tumeurs solides présentant des mutations germinales ou somatiques de PALB2. Tempus s'appuie sur son programme d'essais TIME, un réseau de fournisseurs juste à temps, pour permettre l'identification rapide des patients, l'activation des sites et le recrutement des essais cliniques. Selon le protocole de l'étude, chaque patient séquencé par la plateforme de séquençage génomique de Tempus sera présélectionné pour les mutations somatiques et germinales de PALB2.