GSK plc a annoncé les résultats positifs d'une analyse intérimaire planifiée de l'efficacité de l'essai de phase III DREAMM-7 évaluant le bélantamab mafodotine comme traitement de deuxième intention du myélome multiple récidivant ou réfractaire. L'essai a atteint son objectif principal de survie sans progression (PFS) et a montré que le belantamab mafodotin, associé au bortézomib et à la dexaméthasone (BorDex), prolongeait de manière significative le délai avant la progression de la maladie ou le décès par rapport au daratumumab et au BorDex, un traitement standard existant pour le myélome multiple récurrent/réfractaire". Une tendance forte et cliniquement significative de la survie globale (OS) avec une valeur nominale de p < 0,0005 a également été observée au moment de cette analyse, et l'essai se poursuit pour le suivi de l'OS.

La sécurité et la tolérabilité du schéma belantamab-mafodoti étaient conformes au profil de sécurité connu des agents individuels. Les résultats de l'analyse intermédiaire seront présentés lors d'une prochaine réunion scientifique et partagés avec les autorités sanitaires. Le programme de développement clinique DREAMM (DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma) continue d'évaluer le potentiel du belantamab mafod78 dans les premières lignes de traitement et en association avec de nouvelles thérapies et des traitements standard.

Ceci inclut l'essai de phase II DREAMM-8 en cours qui évalue le belantamab mafodotin en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone par rapport au bortezomib en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone. Les données de DREAMM-8 sont attendues pour le second semestre 2024. L'essai clinique de phase III DREAMM-7 est un essai multicentre, ouvert et randomisé évaluant l'efficacité et la sécurité du belantamab mafODotin en association avec le bortézomib et la dexaméthasone (BorDex) par rapport à une association de daratumumab et de BorDex chez des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire ayant déjà reçu au moins une ligne antérieure de traitement du myélome multiple, avec une progression documentée de la maladie pendant ou après leur traitement le plus récent.

Au total, 494 participants ont été randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit du belantamab mafodots en association avec du BorDex, soit une association de daratumUMab et de BorDex. Les participants avaient déjà reçu au moins une ligne de traitement du myélome multiple avec une progression documentée de la maladie pendant ou après le traitement le plus récent. Le belantamab mafodotin a été administré à raison de 2,5 mg/kg par voie intraveineuse toutes les trois semaines.

Le critère d'évaluation principal est la survie sans progression de la maladie, selon un comité d'évaluation indépendant. Les principaux critères d'évaluation secondaires sont la survie globale, la durée de la réponse et le taux de négativité de la maladie résiduelle minimale, évalué par séquençage de nouvelle génération. Le myélome multiple est le troisième cancer du sang le plus fréquent dans le monde et est généralement considéré comme traitable mais non curable.

Environ 176 000 nouveaux cas de myélome multiple sont diagnostiqués chaque année dans le monde. La recherche de nouvelles thérapies est nécessaire car le myélome multiple devient souvent réfractaire aux traitements disponibles.