(Alliance News) - GSK PLC a annoncé lundi qu'elle avait obtenu l'autorisation de mise sur le marché de l'UE pour son médicament Jemperli en association avec une chimiothérapie pour traiter une forme de cancer de l'endomètre.

Le fabricant de produits pharmaceutiques basé à Brentford, dans l'ouest de Londres, a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne, faisant de cette combinaison le premier et le seul traitement immuno-oncologique de première ligne pour les adultes atteints d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent présentant un déficit de réparation des mésappariements ou une instabilité des microsatellites élevée. Le cancer de l'endomètre se développe dans la muqueuse utérine.

"Les personnes atteintes de ce type de cancer de l'endomètre connaissent généralement une progression de la maladie et des résultats médiocres à long terme avec les soins standard actuels. Grâce à cette autorisation, nous pouvons élargir le nombre de patientes qui peuvent potentiellement bénéficier d'un traitement par Jemperli en Europe, y compris les patientes qui sont à un stade plus précoce de leur maladie", a déclaré Hesham Abdullah, responsable mondial de la recherche et du développement en oncologie chez GSK.

En octobre, GSK a déclaré que Jemperli avait atteint le critère de survie globale dans l'essai de phase III Ruby sur des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent. Jemperli, associé à une chimiothérapie standard, suivie par le dostarlimab, a démontré un "bénéfice statistiquement significatif et cliniquement significatif" pour les patientes de l'essai.

Mansoor Mirza, oncologue en chef à l'hôpital universitaire de Copenhague et investigateur principal de Ruby, a déclaré : "L'approbation donnée aujourd'hui par la Commission européenne est une bonne nouvelle, car je pense qu'elle définira une nouvelle norme de soins pour certaines patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent dans l'Union européenne. Les résultats de l'essai RUBY, qui ont conduit à cette approbation, soulignent le potentiel du dostarlimab à changer la pratique pour ces patientes."

Les actions de GSK étaient en baisse de 0,1 % à 1 432,40 pence chacune lundi matin à Londres.

Par Tom Budszus, rédacteur en chef d'Alliance News

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