Le conseil d'administration de Grand Pharmaceutical Group Limited a annoncé que la demande d'essai clinique de phase II du GPN00136 (BRM421), une petite molécule peptidique destinée au traitement de la sécheresse oculaire, a récemment obtenu l'approbation implicite de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (NMPA). Il s'agit d'une nouvelle avancée significative du groupe en matière de R&D dans le domaine du traitement des maladies ophtalmiques. Le BRM421 est un collyre peptidique à petites molécules innovant à l'échelle mondiale.

En accélérant la division et la prolifération des cellules souches limbiques, il peut stimuler la réparation de la surface oculaire pour guérir la sécheresse oculaire. L'étude clinique est une étude de phase II ouverte à un seul bras. Elle prévoit de recruter jusqu'à 40 patients souffrant de sécheresse oculaire modérée à sévère, afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité du BRM421 dans le traitement des patients souffrant de sécheresse oculaire modérée à sévère.

En outre, les recherches menées à l'étranger sur le produit sont entrées dans la phase clinique III, et le recrutement du premier patient s'est achevé en février de cette année. Le produit innovant CBT-001 pour le traitement du ptérygion et GPN00833, un collyre à nanosuspension d'hormones anti-inflammatoires et analgésiques, ont été approuvés pour mener une étude clinique de phase III en Chine en mars et avril de cette année, respectivement. En outre, l'étude clinique de phase II à l'étranger et deux essais cliniques de phase III du GPN00833 ont atteint avec succès les critères d'évaluation clinique.

Selon les résultats cliniques, le produit a une efficacité significative dans le traitement de l'ophtalmologie postopératoire anti-inflammatoire et analgésique avec une sécurité favorable. La demande de nouveau médicament (NDA) du produit devrait être soumise à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du premier semestre de cette année. À l'avenir, le secteur adhérera à la stratégie de développement qui consiste à s'appuyer sur des médicaments et des dispositifs innovants, et sur les produits de l'écosystème des soins ophtalmologiques, à renforcer continuellement l'influence de l'industrie et à réaliser de nouvelles percées dans le domaine commercial.