Golden Biotechnology Corporation annonce la publication de résultats intermédiaires positifs de son essai clinique de phase II sur l'Antroquinonol (HOCENA®) en association avec le traitement standard (SOC) nab-paclitaxel + gemcitabine pour le traitement de première ligne du cancer du pancréas métastatique. La médiane de survie globale (mOS) était de 12,6 mois, soit 48 % de plus que la mOS de 8,5 mois observée dans l'étude clinique de phase III sur le traitement standard (nab-paclitaxel + gemcitabine). Par rapport aux traitements de première ligne actuels pour ce cancer difficile à traiter, cette étude a démontré que l'Antroquinonol en association avec le SOC présentait un avantage significatif en termes de survie.

L'étude clinique de phase II sur Antroquinonol est une étude de phase I/II à bras unique visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'Antroquinonol en association avec SOC (nab-paclitaxel + gemcitabine) comme traitement de première ligne du cancer du pancréas métastatique de stade IV. La première phase de l'étude s'est concentrée sur le traitement du cancer du pancréas avec Antroquinonol par voie orale à des doses de 200 mg trois fois par jour et 300 mg trois fois par jour pendant une durée de 4 semaines ; afin de déterminer le régime de dose maximale tolérée pour Antroquinonol en combinaison avec SOC. L'essai élargi de phase II se concentrera sur l'efficacité de l'Antroquinonol en association avec le SOC.

Il s'agit d'un essai clinique multinational et multicentrique impliquant des patients aux Etats-Unis, à Taiwan et en Corée du Sud. Comparé aux résultats de l'étude de phase III pour le SOC (combinaison nab-paclitaxel + gemcitabine), Antroquinonol en combinaison avec le SOC présente des taux de survie médiane globale (mOS), de survie globale à six mois et à douze mois (OS) bien meilleurs. Les taux de survie globale pour l'association thérapeutique Antroquinonol, le traitement standard (nab-paclitaxel + gemcitabine) et la gemcitabine en monothérapie étaient respectivement de 12,6, 8,5 et 6,7 mois ; les taux de survie globale à six mois étaient respectivement de 86 %, 67 % et 55 % ; et les taux de survie globale à douze mois étaient respectivement de 60 %, 35 % et 22 %.

Par rapport au traitement FOLFIRINOX du cancer du pancréas métastatique, en termes de médiane de survie globale et de taux de survie globale à six mois, l'Antroquinonol en association avec le SOC a une nouvelle fois démontré sa supériorité. Les données ont montré que la survie globale (OS) entre l'Antroquinonol en association avec le SOC et le FOLFIRINOX était respectivement de 12,6 et 11,1 mois ; les taux de survie globale à six mois étaient respectivement de 86% et 76% ; les taux de survie globale à douze mois étaient respectivement de 60% et 48%. Comparé aux traitements de première ligne actuels, l'Antroquinonol en association avec le SOC a également démontré un meilleur avantage en termes de survie.

L'étude de phase 2 de l'Antroquinonol en association avec le SOC démontre la grande possibilité d'un nouvel agent de première ligne pour le traitement du cancer du pancréas métastatique de stade 4. Grâce à sa formulation orale et à ses faibles effets secondaires, Antroquinonol peut être un complément intéressant aux chimiothérapies IV actuelles et proposer immédiatement aux patients la possibilité d'obtenir de meilleurs résultats thérapeutiques.