Gilead Sciences, Inc. a annoncé des résultats positifs nouveaux et actualisés provenant de trois cohortes de l'étude de phase 2 TROPHY-U-01 de Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) pour le traitement du cancer urothélial métastatique (mUC). Ces données démontrent que Trodelvy a produit des réponses à la fois rapides et durables pour les patients à travers une gamme de types de mUC difficiles à traiter, y compris les mUC inéligibles au platine et les mUC à progression rapide, post-platine. Ces résultats feront l'objet d'une session orale (résumé n°520) et de présentations par affiches (résumé n°518, n°526) lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO-GU) qui se tiendra du 16 au 18 février.

Cohorte 1 n=113 : Critères d'inclusion : Patients atteints de mUC qui ont progressé après une chimiothérapie à base de platine et un traitement par inhibiteur de point de contrôle (IPC) ; Principales conclusions : Dans les nouveaux résultats du suivi à long terme, Trodelvy a continué à démontrer son efficacité : 10,9 mois de survie globale (OS) médiane ; (95% CI, 8,9-13,8) ; 28% de taux de réponse globale (ORR) (95% CI, 20,2-37,6) ; 23% de taux de réponse partielle (PR) et 38% de taux de bénéfice clinique (CBR) avec 1.6 mois de délai médian de réponse ; 8,2 mois de durée médiane de réponse (DOR) (IC à 95 %, 4,7-13,7, n=32) ; 5,4 mois de survie médiane sans progression (PFS) ; (IC à 95 %, 3,5-6,9) ; 10,5 mois de suivi médian (intervalle, 0,3-40,9) pour les patients traités. Cohorte 2 n=38 : Critères d'inclusion : Patients non éligibles au platine atteints de mUC et ayant progressé après le traitement par IPC ; Principaux résultats : Dans cette analyse primaire, Trodelvy a démontré : 13,5 mois de SG médiane (IC 95 %, 7,6-15,6) ; 32 % de RRO (IC 95 %, 17,5-48,7) ; 32 % de RP et 42 % de RCC avec un délai médian de réponse de 1,4 mois ; 5,6 mois de DOR médiane (IC 95 %, 2,8-13,3 ; n=12) ; 5,6 mois de SSP médiane (IC 95 %, 4,1-8,3) ; 9,3 mois de suivi médian pour les patients traités (intervalle, 0,5-30,6 ; n=38). Cohorte 3 n=41 : Patients atteints de MUC à progression rapide qui ont progressé après un traitement à base de platine ; Principaux résultats : Dans cette analyse primaire, Trodelvy plus pembrolizumab, a démontré : 12,8 mois de SG (IC 95 %, 10,7-NE) lors d'un suivi médian de 12,5 mois (intervalle, 0,9-24,6 ; n=41) ; 41 % de RRO (IC 95 %, 26,3-57,9) ; 22 % de RP et 46 % de RCC avec un délai médian de réponse de 1,4 mois ; 1.1 mois de DOR médian (IC 95 %, 4,8-NE ; n=17) ; 46 % de RCC (IC 95 %, 30,7-62,6) avec un délai médian de réponse de 1,4 mois ; la SSP médiane était de 5,3 mois (IC 95 %, 3,4-10,2).