Gentian Diagnostics ASA a annoncé l'achèvement d'une étape importante dans le développement du test NT-proBNP. La société a désormais achevé avec succès la phase d'optimisation du projet. Les phases restantes du développement comprennent la vérification et la validation.

Comme souligné dans le rapport du premier trimestre, les étapes finales d'étalonnage ont été reportées à la phase de vérification afin de s'aligner sur la disponibilité de données cliniques supplémentaires. Une fois ces phases achevées avec succès, Gentian Diagnostics a pour objectif de lancer le test en tant que produit à usage exclusif de la recherche au cours du second semestre 2025. Le calendrier du lancement commercial complet sera soumis aux contraintes de capacité des institutions externes chargées de l'approbation réglementaire, un processus indépendant de la volonté de l'entreprise.

En règle générale, ce processus d'autorisation réglementaire prend de 6 à 12 mois. La mesure des niveaux de NT-proBNP facilite le diagnostic de l'insuffisance cardiaque. Le test Gentian sera le premier test de ce type disponible sur des analyseurs à haut débit, ce qui devrait augmenter la productivité des laboratoires et réduire les coûts globaux.

En ciblant de manière unique les zones non glycosylées de la molécule, le test turbidimétrique Gentian NT-proBNP mesure la quantité totale de NT-proBNP, contrairement à la plupart des tests commerciaux actuels qui se lient aux régions glycosylées de la molécule NT-proBNP.