Genexine, Inc. et PT Kalbe Genexine Biologics (KGbio) ont annoncé l'approbation de leur érythropoïétine à action prolongée, l'Efepoetin alfa (GX-E4), par le ministère indonésien de l'alimentation et de la sécurité des médicaments (BPOM) pour le traitement de l'anémie induite par l'insuffisance rénale chronique chez les patients non dialysés. Cette étape marque la première autorisation de mise sur le marché d'un médicament issu de la recherche et du développement de Genexine avec KGbio. Genexine, en collaboration avec KGbio, a co-développé l'Efepoetin Alfa pour les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (IRC), qu'ils soient dialysés ou non.

Bien que cette approbation du BPOM concerne spécifiquement le traitement de l'anémie induite par la MRC chez les patients non dialysés, il est prévu que d'autres approbations pour les patients dialysés souffrant d'anémie induite par la MRC soient obtenues en temps voulu. En outre, un essai clinique multinational de phase 3 ciblant les patients dialysés devrait débuter au quatrième trimestre 2023, sous l'égide de Genexine et KGbio. Cette étude sera menée dans 11 pays d'Europe et d'Asie afin de faciliter l'extension de l'étiquette aux populations de patients dialysés et non dialysés.