Gemina Laboratories Ltd. a annoncé que les essais sur des sujets humains pour son test rapide d'antigènes COVID-19 en sont aux dernières étapes, l'achèvement et la lecture des données complètes étant prévus en mai 2022. Forte des résultats extrêmement encourageants de son travail de phase 1 avec International Point of Care ("IPOC"), Gemina Labs est passée à la phase 2 du développement de sa plateforme COVID-19 sur des sujets humains. Une étude de performance clinique avec des échantillons de patients collectés de manière prospective a été lancée début avril 2022 au Centro Diagnostico Buonarroti à Civitavecchia, en Italie.

Le centre de diagnostic Buonarroti est un établissement de santé de premier plan, spécialisé dans la fourniture de tests de diagnostic et d'analyses cliniques pour la population générale de l'Italie, avec une expertise spécifique dans les tests COVID-19. Trois semaines après le début de l'étude, plus de 300 tests ont été administrés pour déterminer la sensibilité et la spécificité, tout en étant comparés aux résultats de la RT-PCR (généralement considérée comme le "standard d'or" des tests) et à un test antigénique rapide largement utilisé et disponible dans le commerce. Les résultats recueillis jusqu'à présent avec le test Gemina ont dépassé les attentes.

Une fois l'étude terminée, la société publiera les données de performance associées à l'ensemble des tests humains. En plus de l'évaluation de l'échantillonnage des patients en cours en Italie, des tests approfondis se poursuivent avec l'IOPC. L'IOPC a produit un deuxième lot de faisabilité de 2500 tests Gemina COVID-19 qui font actuellement l'objet d'études élargies sur la limite de détection, la réactivité croisée, les substances interférentes, la stabilité et la durée de conservation.

Lancement du deuxième programme de développement de tests de diagnostic. En prévision de l'achèvement réussi du programme de développement du test rapide antigénique Legio X Gemina COVID-19, Gemina a lancé le développement de son prototype de test rapide pour la grippe A/B. Il s'agit d'une démonstration importante de la capacité de la plateforme chimique propriétaire à pivoter de manière flexible vers de nouvelles cibles diagnostiques.

La Société fournira de plus amples informations sur ce nouveau programme dans les semaines à venir. La société ne fait aucune déclaration expresse ou implicite selon laquelle son produit a la capacité d'éliminer, de guérir ou de contenir le virus COVID-19. La société cherchera à obtenir l'approbation réglementaire du ou des produits avant d'en autoriser la vente et l'utilisation clinique.