Finch Therapeutics Group, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension clinique de la demande de nouveau médicament de recherche (IND) de Finch pour le CP101. Le CP101 est le traitement microbiologique expérimental de la société, administré par voie orale, qui est en phase avancée de développement clinique pour la prévention de l'infection récurrente à C. difficile (CDI). La FDA a levé la suspension clinique suite à un examen des informations fournies par Finch concernant ses procédures de dépistage du SRAS-CoV-2 et le langage de consentement éclairé associé.

Finch prévoit de procéder à l'inscription à PRISM4 après avoir terminé certaines activités de fabrication et mises à jour du système de qualité liées à l'attente clinique récemment levée, et après avoir soumis à l'examen et à l'accord de la FDA le dossier de validation pour l'un de ses tests de libération et un amendement au protocole PRISM4. L'amendement au protocole PRISM4 mettra en œuvre des modifications de l'algorithme utilisé pour diagnostiquer les récurrences suspectes de CDI et des révisions de l'analyse statistique prévue. Parallèlement à ces activités, Finch continuera à travailler avec ses sites d'essai PRISM4 pour préparer le recrutement.

Finch prévoit de fournir une mise à jour sur le calendrier anticipé de son essai PRISM4 et de son essai de phase 1b AUSPIRE de FIN-211 chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et de symptômes gastro-intestinaux importants lorsque la société présentera ses résultats du premier trimestre 2022.