La FDA américaine approuve le spray dilatateur de pupille d'Eyenovia
Le 08 mai 2023 à 14:02
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Eyenovia Inc. a déclaré lundi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé son spray dilatateur de pupille à utiliser avec le dispositif d'administration de médicaments de la société lors des examens ophtalmologiques.
Eyenovia, Inc. est une société de technologie pharmaceutique ophtalmique au stade commercial qui développe un pipeline de produits thérapeutiques imprimés en microdoses sur la base de sa plateforme Optejet. Elle se concentre sur la commercialisation de Mydcombi (tropicamide+phényléphrine en spray ophtalmique) pour la mydriase, ainsi que sur la suspension ophtalmique de propionate de clobétasol 0,05 % pour réduire la douleur et l'inflammation à la suite d'une intervention chirurgicale oculaire. Sa gamme de produits comprend Mydcombi, le propionate de clobétasol, et les programmes thérapeutiques MicroPine et MicroLine. Mydcombi est une combinaison fixe de tropicamide et de phényléphrine destinée à induire une mydriase pour les procédures de diagnostic et dans les cas où une dilatation de courte durée de la pupille est souhaitée. MicroPine est sa thérapie topique pour le traitement de la myopie progressive, une maladie associée à un allongement axial pathologique de l'il et à un étirement scléro-rétinien. MicroLine est son traitement pharmacologique expérimental de la presbytie, un durcissement du cristallin non évitable et lié à l'âge.