Evofem Biosciences, Inc. a annoncé que le United States Patent and Trademark Office (USPTO) a délivré le brevet américain n° 11,439,610, qui couvre la composition de Phexxi (acide lactique, acide citrique, bitartrate de potassium). Phexxi est le premier et le seul gel contraceptif sans hormones, approuvé par la FDA, que les femmes utilisent à la demande.

Il agit en maintenant le pH vaginal dans la plage optimale de 3,5 à 4,5, ce qui est inhospitalier pour les spermatozoïdes, ainsi que pour certains agents pathogènes bactériens et viraux, notamment la chlamydia et la gonorrhée. Depuis le lancement initial de Phexxi en 2020, plus de 100 000 femmes se sont vu prescrire Phexxi par près de 21 000 prestataires de soins de santé. Les premières données d'EVOGUARD, l'essai clinique de phase 3 d'Evofem évaluant Phexxi pour ces deux nouvelles indications potentielles, sont attendues à la mi-octobre.

Les données préliminaires du CDC pour 2021 montrent que les infections à chlamydia et à gonorrhée ont continué à augmenter au cours de la deuxième année de la pandémie de COVID-19, sans aucun signe de ralentissement. Des résultats positifs de l'essai EVOGUARD permettraient des soumissions réglementaires et une approbation potentielle de Phexxi pour la prévention de la chlamydia et de la gonorrhée en 2023. Il n'existe actuellement aucun médicament approuvé par la FDA pour prévenir ces infections.

Mena note qu'une diminution de l'utilisation du préservatif, en particulier chez les jeunes, alimente la hausse des taux. Plus de 1,6 million de cas de chlamydia ont été signalés en 2021. La chlamydia ne présente généralement aucun signe ou symptôme, et la plupart des cas sont identifiés lors de visites de soins préventifs.

Par conséquent, les CDC notent qu'il est probable que la chlamydia ait été affectée de manière disproportionnée par la réduction du dépistage pendant la pandémie de Covid-19, entraînant des infections non diagnostiquées. Cette même année, les cas déclarés de gonorrhée ont augmenté pour la huitième année consécutive pour atteindre 700 000. En 2020, on estime qu'environ 50 % de toutes les infections à gonorrhée seront résistantes à au moins un antibiotique.

Le brevet nouvellement délivré, intitulé Compositions et méthodes pour améliorer l'efficacité des microbicides contraceptifs, devrait assurer une protection jusqu'en 2033 au moins. Evofem a maintenant le droit exclusif aux États-Unis de fabriquer, faire fabriquer, commercialiser et vendre à toute fin commerciale la composition de matière qui comprend Phexxi.