Ever Supreme Bio Technology Co. Ltd. a annoncé que l'autorisation de la FDA de Taiwan a été accordée à l'IND de phase IIa pour UMSC01 chez les patients souffrant d'un infarctus aigu du myocarde. Nom ou code du nouveau médicament : Cellules souches mésenchymateuses allogéniques du cordon ombilical (UMSC01).

Indication : Traitement de l'infarctus aigu du myocarde. Stades de développement prévus : Phase IIa IND/Phase IIb IND/Phase III IND/New Drug Application (NDA). Stade de développement actuel : (1) Soumission de la demande/approbation/désapprobation/chacun des essais cliniques (y compris l'analyse intermédiaire) : Approbation par la FDA de Taiwan de la demande de phase IIa d'UMSC01 pour le traitement des patients souffrant d'un infarctus aigu du myocarde.

Plan de développement à venir : (1) Date estimée d'achèvement : Dépend de l'avancement de l'essai clinique. (2) Estimation des responsabilités : Frais d'autorisation, frais de recherche et de développement et frais administratifs. Situation du marché : Selon les données mondiales, le nombre de personnes souffrant d'un infarctus aigu du myocarde dans le monde devrait atteindre 30,62 millions, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 2,03 % de 2015 à 2025, ce qui montre que la demande de traitement de l'infarctus du myocarde continue de croître.