Evaxion Biotech A/S a annoncé des données cliniques prometteuses issues de l'étude de phase 1/2a sur le premier patient humain de son immunothérapie anticancéreuse à base d'ADN, EVX-02. Dans l'étude clinique, EVX-02 est administré en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle et cible les mutations cancéreuses, les néoantigènes, chez les patients atteints de mélanome réséqué. La société a communiqué des données provisoires encourageantes sur l'innocuité et l'immunogénicité de l'étude de phase 1/2a de son immunothérapie personnalisée à base d'ADN, EVX-02.

Les résultats sont résumés ci-dessous. Nous sommes ravis d'annoncer les données intermédiaires prometteuses des huit premiers patients de l'étude de phase 1/2a d'EVX-02. Nous pensons que ces résultats servent à valider la technologie de l'ADN pour l'immunothérapie personnalisée du cancer.

Tous les patients ont démontré une réponse immunitaire spécifique des cellules T induite par le traitement, confirmant ainsi les capacités potentielles de la technologie de la plateforme AI. Et, ce qui est important, le traitement a semblé être bien toléré par tous les patients, avec seulement des événements indésirables (EI) très légers observés", a déclaré le PDG Per Norl n. L'immunothérapie personnalisée contre le cancer, comme EVX-02, est particulièrement difficile à produire car un médicament nouveau et unique est fabriqué pour chaque patient. Il s'agit d'une réalisation extraordinaire.

L'équipe de Per Norl n a réussi à mener à bien ce processus complexe, depuis la biopsie, en passant par le séquençage du génome, la sélection des cibles cancéreuses les plus prometteuses grâce à la technologie de plateforme IA, jusqu'à la fabrication, les tests de qualité, la production et la livraison du médicament. Et ils ont réussi chaque étape pour chaque patient", déclare M. Norl n. Les données prometteuses de l'EVX-02, démontrant à la fois la preuve du mécanisme et un profil de sécurité encourageant, donnent exactement ce qu'il faut pour le prochain essai clinique de l'EVX-03 et de la technologie de l'ADN de nouvelle génération" Résumé des résultats intermédiaires : Le traitement a semblé être bien toléré chez tous les patients, avec seulement des événements indésirables (EI) très légers observés en relation avec le traitement EVX-02. EVX-02 a induit des réponses cellulaires T spécifiques CD4+ et CD8+ chez tous les patients, apportant la preuve du mécanisme de la technologie de délivrance d'ADN, en ce sens que l'ADN EVX-02 délivré a suscité des réactions immunitaires à ses peptides néoantigènes codés.

Les réponses des cellules T étaient robustes et de longue durée. Un rapport complet sur l'essai clinique de l'étude de phase 1 EVX-02 est attendu au deuxième trimestre de 2023.