Evaxion Biotech A/S a annoncé sa participation à la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), où elle présentera des données immunitaires positives de son étude de phase 2 EVX-01 en cours. L'étude évalue le vaccin anticancéreux personnalisé EVX-01 en combinaison avec une thérapie anti-PD1 chez des patients atteints de mélanome avancé. La conférence aura lieu à Chicago, IL, du 31 mai au 4 juin 2024.

4 juin 2024. Cette étude de phase 2 en cours confirme les résultats de l'étude de phase 1 précédente, réaffirmant la capacité de la plateforme AI-Immunology ? d'Evaxion à sélectionner avec précision des cibles vaccinales pertinentes d'un point de vue thérapeutique et à générer de nouvelles informations précieuses.

Les points clés de l'étude de phase 2 sont les suivants : Les analyses d'échantillons de patients ont démontré que le vaccin EVX-01 induit des réponses immunitaires spécifiques et robustes, médiées par les cellules T CD4+ et CD8+ ; Les vaccinations de rappel ont eu tendance à augmenter la réponse immunitaire et n'ont pas posé de problèmes de sécurité ; Le vaccin candidat EVX-01 s'est avéré bien toléré avec seulement des effets indésirables de grade 1 et 2. EVX-01 est le principal actif clinique d'Evaxion et constitue un vaccin anticancéreux personnalisé à base de peptides. L'étude clinique de phase 2 en cours est un essai multicentrique, ouvert, à un seul bras, mené en collaboration avec Merck Sharp & Dohme LLC, ainsi qu'avec des investigateurs principaux et des centres de recherche d'Italie et d'Australie.

Elle vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la vaccination EVX-01 en combinaison avec le traitement anti-PD1 pembrolizumab (plus connu sous le nom de KEYTRUDA®) chez des patients naïfs de traitement atteints d'un mélanome malin métastatique ou non résécable de stade III ou IV.