First Wave BioPharma, Inc. Fin du recrutement pour la partie 2 de l'essai de phase 2 RESERVOIR évaluant le FW-COV dans les infections gastro-intestinales liées au COVID-19
Le 06 janvier 2022 à 13:00
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First Wave BioPharma, Inc. a annoncé qu'elle avait terminé le recrutement pour la partie 2 de l'essai de phase 2 RESERVOIR évaluant le FW-COV comme traitement ambulatoire des infections gastro-intestinales (GI) liées au COVID-19. FW-COV est une formulation exclusive, orale, en comprimés, de niclosamide micronisé, développée pour éliminer le SARS-CoV-2 (SARS2), le virus responsable du COVID-19, du tractus GI. RESERVOIR est conçu comme une étude de phase 2 en deux parties, à deux bras, randomisée, contrôlée par placebo, dont l'objectif principal est de confirmer l'innocuité du FW-COV et d'évaluer la capacité du médicament à éliminer le virus du SRAS-CoV-2 (SARS2) du tube digestif. Les 150 patients recrutés avec succès dans la deuxième partie de l'étude ont été répartis au hasard pour recevoir soit le FW-COV, soit un placebo pendant 14 jours et seront observés pendant six semaines après la fin du traitement. Aucun événement indésirable grave (EIG) lié au médicament FW-COV n'a été signalé par les participants à l'essai. La société prévoit de communiquer les données de base au cours du premier semestre de 2022.
First Wave BioPharma, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société est engagée dans la recherche et le développement de thérapies ciblées et non systémiques pour le traitement des patients souffrant de maladies gastro-intestinales. Elle se concentre sur le développement d'un pipeline thérapeutique comprenant plusieurs programmes cliniques en phase avancée, articulés autour de trois technologies exclusives : Latiglutenase, un biothérapeutique oral ciblé pour la maladie cœliaque conçu pour décomposer le gluten en peptides non immunogènes ; l'Adrulipase biologique, une enzyme lipase recombinante conçue pour permettre la digestion des graisses et autres nutriments chez les patients atteints de fibrose kystique et de pancréatite chronique souffrant d'insuffisance pancréatique exocrine, et Capeserod, un agoniste partiel sélectif du récepteur 5-HT4 que la société développe en tant que traitement de la gastroparésie.
First Wave BioPharma, Inc. Fin du recrutement pour la partie 2 de l'essai de phase 2 RESERVOIR évaluant le FW-COV dans les infections gastro-intestinales liées au COVID-19